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Five statistical tips to consider when designing clinical trials!

Randomisation tips

Klassische Lösungen

Protokoll-Design – Als ein wesentliches Mitglied des klinischen Teams entwickeln wir das Protokoll in enger Zusammenarbeit mit Ihren klinischen Mitarbeitern und Wissenschaftlern. In dieser Hinsicht begrüßen wir persönliche Treffen anstelle des ausschließlichen Emailkontakts. Gerne kommen wir zu Ihnen, damit wir Ihnen fundierte biostatistische Beratung vor Ort bieten können.

Randomisierung – Die zuverlässige einfache, Block- oder dynamische Randomisierung ist für den Erfolg Ihrer Versuche unentbehrlich. Wir erstellen und validieren Randomisierungslisten gemäß dem Versuchsdesign und Ihrer individuellen Anforderungen.

Berechnung der Stichprobengröße – 10, 100 oder 1000? Demonstriert Ihr Versuch tatsächlich das, was er sollte? Unsere Statistiker verfügen über langjährige Erfahrung in der Berechnung von Stichprobengrößen jeglicher Art für Firmen auf beiden Seiten des Atlantiks.

Statistische Analysepläne – Von Phase I bis Phase IV, von Asthma bis Virologie, verfügen wir über die nötige „in-house“-Erfahrung, um Analysepläne, welche die Komplexitäten einer großen Bandbreite an Therapiebereichen abdecken, zu entwerfen.

SAS-Programmierung – Wir halten unsere Programmierer für die Besten der Branche. Aus dem Grund haben wir sie schließlich engagiert. Auch in diesem Bereich sind einschlägige Erfahrung und der Wunsch, immer wieder maximale Leistung zu erbringen, zentral. Unsere SAS-Programmierer verwenden defensive Ansätze mit mehreren Qualitätskontrolle-Schritten in jedem Programm. Dadurch wird gewährleistet, daß der Output fehlerfrei ist, bevor er den Arbeitsplatz verlässt. Wir empfehlen zudem die Verwendung weiterer Qualitätskontrolle-Schritte wie „double coding“, um sicherzustellen, daß jeder Output zu 100% korrekt ist.

Berichterstellung – Statistische Berichte werden von unseren leitenden Statistikern vorbereitet und einer anschließenden Qualitätskontrolle durch einen weiteren Statistiker unterzogen, bevor sie an den Kunden gesendet werden. Darüber hinaus sind wir selbstverständlich in jedem Entwurfsstadium im ständigen Kontakt mit dem Kunden, damit er mit dem Endprodukt vollkommen zufrieden ist.

Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie wir Ihnen helfen können, bitte kontaktieren Sie uns.

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